磁共振成像系统获批上市 日期: 2026-03-26 08:04 栏目:医疗器械 浏览: 近日,国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。 该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成,拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能,可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布,为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 标签: 上一篇:推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》 下一篇:国家药监局关于注销金属套筒接骨板等3个医疗器械注册证书的公告 相关推荐 医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在新疆召开 岭南科技创新论坛聚焦人工智能医疗器械发展 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告 国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告